Разлике између нивоа хране и минералног уља фармацеутске класе

Преглед садржаја:

Anonim

Минерално уље је заједнички назив за низ нуспроизвода прераде и прераде сирове нафте. Ова једињења су смеше различитих тежина и врста угљоводоника које садрже између 15 и 40 молекула угљеника (Ц15 до Ц40). Минерална уља подлежу даљој дестилацији да би се уклонили контаминанти као што су сумпор, олово, ванадијум и сложенији угљоводоници, као што је бензен, да би се произвела козметичка, прехрамбена и фармацеутска минерална уља. Финални производи су безбојне течности без мириса или непрозирни воскови. Они су обично познати као парафин, течни парафин, бело уље, вазелин или воскови. Имају бројне примене у медицини, козметици, производњи хране, научним истраживањима, кондиционирању дрвета и подмазивању машина.

Пхармацопеиа Унитед Статес

Дроге и производи за здравствену негу, укључујући и фармацеутско уље, у Сједињеним Државама, треба да се придржавају спецификација које је поставила Агенција за фармакопеју САД (УСП). Произвођачи морају осигурати да фармацеутски лијекови и кемикалије УСП-а задовољавају спецификације наведене у најновијим УСП и Натионал Формулари (НФ) стандардима. УСП потврђује да су лекови тестирани како би се осигурала усклађеност са прописима. Минерално уље за прехрамбену индустрију такође може да поседује УСП сертификат, али не и сва минерална уља за прехрамбену индустрију се придржавају УСП стандарда.

ФДА Друг Регулатион

Фармацеутско минерално уље је љековити производ према прописима Управе за храну и лијекове (ФДА). ФДА правила се примјењују на мјеста гдје се лијек формулира, производи и пакира. Ако произвођачи минералних уља тврде да су њихови производи УСП, они треба да осигурају да њихови производни процеси прате тренутну Добру произвођачку праксу (цГМП) - систем контроле квалитета у фармацеутској индустрији - и да се производи тестирају на чистоћу и потенцију. ФДА може обавити ненајављене инспекције на производним локацијама.

ФДА Фоод Регулатион

Према ФДА прописима, минерална уља за прехрамбену индустрију одобрена су за случајни контакт са храном и пићима. Ови производи не смију прелазити 10 дијелова на милијун у било којој храни. Законом о допунском здрављу и образовању из 1994. године прописано је да производи који садрже храну, међу њима и минерално уље, треба да буду „сигурни“. Произвођачи, а не ФДА, одговорни су за сигурност производа.

Адитиви

Као уље за бебе користи се минерално уље са додатком мириса. Хидраулична мазива за прехрамбене машине садрже инхибиторе корозије, средства за сузбијање пјене и средства против хабања, иако су овлашћена за контакт са храном. Фармацеутско уље мора бити ослобођено свих нечистоћа према УСП стандардима.