ГМП је скраћеница за прописе добре произвођачке праксе које је увела америчка Управа за храну и лијекове (ФДА). ГМП се обично користи у објектима у којима се производе дроге или лијекови. Ови прописи се односе на различите области, укључујући чистоћу, квалификације особља и вођење евиденције, све у покушају да се осигура сигурност у производњи и њези производа које регулише ФДА тако што се минимизира могућност контаминације или људске грешке.
Писане процедуре
Први принцип ГМП-а је да разради детаљне поступке корак по корак, у писаној форми, који пружају "мапу пута" за досљедност у перформансама. Писане процедуре омогућавају да се стандарди радног мјеста јасно утврде, чиме се осигурава да се посао или поступак обавља сваки пут на исти начин, а сваки корак слиједи како је наведено у писаним упутствима.
Следеће процедуре
Писане процедуре ће бити ефективне само ако се поштују, тако да је важно да се не дозвољавају пречице или модификације. Свако одступање од писаних упутстава може негативно утицати на конзистентност у квалитету производа.
Документација
Трећи ГМП принцип захтева брзу и тачну документацију о раду, чиме се омогућава усклађеност са прописима и могућност праћења било каквих проблема. Тачни записи пружају начин да се процијени што се догодило ако се икада појавио проблем или притужба у вези производа. Ова евиденција такође бележи прецизне кораке предузете у вези са ГМП прописима.
Валидатинг Ворк
Овај принцип ГМП-а указује на важност потврђивања да сви системи и процеси функционишу на начин на који су намијењени. То се постиже документацијом и правилним праћењем писаних процедура, чиме се осигурава да се квалитет и досљедност проводе у складу са планом.
Објекти и опрема
Пети принцип ГМП-а наглашава важност интегрисања продуктивности, квалитета производа и сигурности запосленика у пројектовање и изградњу објеката и опреме компаније. Ово појачава циљеве квалитета и досљедности у свим фазама процеса.
Одржавање
Опрема и објекти морају бити прописно одржавани, са документованим писаним записима који ће подржати сваки обављени посао. Ово минимизира било какве сигурносне проблеме и избјегава потенцијалне проблеме који се односе на контаминацију и контролу квалитета.
Јоб Цомпетенце
Сваки запослени мора јасно показати компетенцију за посао у вези са својим послом. ГМП захтијева од запосленог да буде потпуно компетентан у својој улози. Међутим, дефиниција компетенције може варирати за различите људе, тако да је важно да се јасно дефинисане и развијене компетенције за посао постављају у односу на сваки посао.
Авоидинг Цонтаминатион
Осми ГМП принцип је да се осигура заштита производа од контаминације. Први корак у постизању овог циља је да се чистоћа на радном мјесту учини свакодневном навиком.Пошто је потребан степен чистоће зависи од врсте производа који се производи, морају се успоставити стандарди како би се осигурало поштовање одговарајућих смерница за чистоћу.
Контрола квалитета
Овај принцип подразумева изградњу квалитета директно у производе путем систематске контроле компоненти и процеса који се односе на сваки производ. Контрола квалитета обухвата области као што су производња, паковање, етикетирање, дистрибуција и маркетинг. Постављањем јасно дефинисаних контрола над свим овим областима и вођењем тачних, правовремених евиденција, квалитет је уграђен у све фазе производње.
Ревизије
Коначно, једини начин да се утврди колико добро се спроводи ГМП је да се спроведу планиране периодичне ревизије како би се проценио успех усклађености са ГМП прописима.
