Контрола квалитета може бити лукава. Фармацеутска компанија можда жели да поднесе захтев о производу који ће се појавити на тржишту и чак поднети захтев са истовременим лабораторијским резултатима које је тешко научно верификовати. Срећом, добре производне праксе и добре лабораторијске праксе осигуравају да се то не догоди. ГМП и ГЛП прописи промовишу одговорност кроз документацију и настоје да задрже квалитет и интегритет у првом плану свих испитивања производа и истраживања.
Испитивање објеката и зграда
Према писаним правилима и прописима ГМП-а и ГЛП-а, све зграде које се користе у обради, производњи или пакирању било којег фармацеутског производа морају бити одговарајуће величине и смјештене како би се олакшало одржавање, чишћење и правилан рад. Објекти морају бити дизајнирани тако да одржавају одвојена подручја тестирања, како би се осигурало да на лабораторијске резултате не утичу случајне незгоде. Морају се изградити одговарајуће осветљење, водовод, канализација, прање и санитарни чворови и простор за одржавање. Поред тога, компаније које поштују ова правила обећавају да ће обезбедити опрему за контролу притиска ваздуха, прашине, микроорганизама, температуре или влажности, ако је потребно.
Операције тестирања постројења
Сва постројења за тестирање морају имати писане стандардне оперативне процедуре за дефинисање неклиничких метода испитивања у лабораторијским увјетима. Писана правила су од виталног значаја како би се осигурао квалитет и интегритет проучених информација. Постројења која купе животиње за тестирање морају држати животиње различитих врста у одвојеним просторијама када је то потребно. Животиње исте врсте, које се користе у различитим студијама, не могу се држати у истој просторији, осигуравајући да никакво мијешање животиња не утиче на лабораторијске резултате. Ако је мешовито становање апсолутно неопходно, онда се морају предузети одговарајуће мере како би се све животиње лако идентификовале у складу са студијом којој припадају.
Персоннел
Сво особље које се бави обрадом, производњом или паковањем фармацеутског производа мора имати потребну обуку, образовање и искуство. Постоје три кључна звања. Први је директор студије, који мора бити научник који је одговоран за техничко извођење саме студије производа. Други је јединица за осигурање квалитета која је одговорна за праћење сваке студије како би се осигурало да опрема, објекти, особље, методе испитивања и документација буду у складу са писаним прописима. Треће, менаџмент постројења за тестирање, у суштини су шефови из којих долазе поруџбине.
Опрема
Опрема која се користи у производњи, преради или паковању фармацеутског производа мора бити одговарајућег дизајна, одговарајуће величине и прикладно смјештена тако да се може провести предвиђена упораба, чишћење и одржавање. Сва опрема, као што су рачунари и машине за производњу, морају се рутински прегледати, калибрирати и проверавати у складу са писаним прописима који су дизајнирани да осигурају правилан рад. Писмени подаци о свим инспекцијама, калибрацијама и провјерама морају се чувати за преглед од стране руководства.
