Фармакопеја Сједињених Америчких Држава, УСП, је званични јавни орган за стандарде за прописивање лекова без рецепта и сродних предмета здравствене заштите. УСП поставља стандарде за квалитет, чистоћу, снагу и конзистентност медицинских производа. Да би производ прошао стандарде УСП класе ВИ, мора показати веома низак ниво токсичности проласком свих захтева за тестирање.
Тест акутне системске токсичности
Тест акутне системске токсичности мери иритативно дејство испитиваног материјала и одређује његов потенцијал за људску опасност. Токсичност се одређује оралним, дермалним и инхалационим излагањем материјалу. Другим речима, материјал ће бити стављен на кожу тестиране животиње, храњен или испараван тако да га животиња удише. Метода или методе које се користе зависе од методе употребе производа.
Интрацутанеоус Тест
Интракутани тест даје материјал директно у ткива која ће бити у контакту током нормалне употребе без заштите коже или било ког другог система тела. Ово омогућава испитивачу да процени одговор одређених ткива на материјал. На пример, пластични имплантат мора показати ниске нивое токсичности и иритације када је у контакту са мишићима и масним ткивима које ће додирнути када се имплантира пре него што испуни УСП захтеве ВИ класе.
Тест имплантације
Тест имплантације одређује одговор живог ткива на материјал када се имплантира унутар живе животиње. Стандардно време имплантације које је потребно за проверу УСП класе ВИ је пет дана. Ако након петодневног периода нема знакова иритације или токсичности, то ће задовољити услове уградње теста.
Стандардне температуре и време
Материјални екстракти који се користе на системској токсичности и интракутани тестови се припремају при постављеним температурама и времену експозиције како би се гарантовали резултати у складу са заједничким стандардима. Сви екстракти материјала се администрирају користећи три различите температуре и временске изложености. Прво се даје на 122 степена Целзијуса, или 50 степени Целзијуса, током 72 сата, затим на 158 Фахренхеита 24 сата и на крају на 250 Фахренхеита један сат.
