Здравство Канада је регулисала фармацеутске компаније и оглашиваче од свог оснивања 1996. године. Одељење прописа о развоју лекова и оглашавања произилази из Закона о храни и лековима из 1920. За 33 милиона становника Канаде, Здравствена Канада је донела рационалност и ефикасност у фармацеутске производе у земљи индустрија. Сваки Канађанин који користи лекове који се издају на рецепт, лекове који се издају без рецепта и медицински прибор, морају бити упознати са мандатом Здравствене Канаде као филтер за штетне производе.
Хистори
Први корак ка федералној регулативи у вези са дрогом у Канади био је Закон о патентној медицини из 1909. године. Овај закон је захтевао документацију и одобрење малог броја лекова "тајне формуле" које издају лекари. Садашњи канадски систем регулације дрога произилази из Закона о храни и дрогама из 1920. године, закона који је кодификовао све аспекте домаће фармацеутске индустрије. Закон о храни и дрогама је измењен и допуњен 1951. године како би се од оних који се баве производњом лекова тражило одобрење савезне владе пре оглашавања и дистрибуције свих фармацеутских производа. Фармацеутске компаније морају тражити од канадске владе обавештења о усклађености због скандала око талидомида, пилуле за спавање која касније доказује да узрокује дефекте при рођењу, шездесетих година.
Критеријуми за обавештење о усклађености
Пре него што се рецепт или лек без рецепта може продати у канадским продавницама, фармацеутска компанија мора тражити обавештење о усклађености (НОЦ) из канадске здравствене службе. Ово обавештење се издаје тек након што предузеће испуњава четири критеријума. Ови критеријуми укључују информисање службеника Здравствене Канаде о нежељеним реакцијама на лекове из клиничких испитивања, уз поштовање ограничења оглашавања у писму, развој производног процеса који одржава квалитет лека и подношење захтева за сваку промену након издавања почетног НОК-а. Пошто Хеалтх Цанада прегледава производе на одређеним местима у развојном процесу, лековима без рекламација од стране потрошача није потребно обнављање НОЦ-а уколико се не изврше промјене.
Улога Здравствене Канаде у Уредби о лековима
Здравствена Канада је укључена у регулацију дрога током процеса развоја, иако се регулатори фокусирају на три фазе приликом ревизије фармацеутских компанија. Сваки произвођач дроге мора да затражи апликацију за клиничко испитивање од Канадске здравствене организације пре него што тестира било који лек на канадској јавности. Када се одобрено клиничко испитивање заврши, службеници Здравствене Канаде проводе преглед подношења како би процијенили извјештаје о истраживању и утврдили неправилности у материјалима за пријаву. Здравствена Канада нуди стандарде означавања производа компанијама које су прошле прегледе подношења, али одговорности агенције не престају након дистрибуције. Канађани се обраћају програму МедЕффецт програма Хеалтх Цанада како би пријавили нежељене реакције на одобрене лијекове.
МедЕффецт Цанада
МедЕффецт је елемент извештавања и усклађености са пост-маркетиншком иницијативом Хеалтх Цанада. Ова интернетска страница објављује повлачења производа, упозорења о нуспојавама и образовне алате за потрошаче забринуте за лијекове које узимају сваки дан. За докторе и канадске потрошаче, најважнији део МедЕффецтовог сајта је образац за подношење нежељених реакција. Овај облик омогућава потрошачима и здравственим стручњацима да информишу Хеалтх Цанада о лијековима који стварају озбиљне нуспојаве. Реперкусије за фармацеутске компаније које се стално појављују на МедЕффецт саветима укључују новчане казне, већу контролу над будућим апликацијама за клиничка испитивања и лош публицитет.
Категорије лекова
Здравство Канада дијели потенцијалне лијекове у двије категорије тијеком процеса клиничког испитивања и прегледа. Дроге 1 лијекови се називају "старим" лијековима јер ова категорија обухваћа лијекове против болова без рецепта, лијекове против кашља и друге производе који су већ на тржишту. Ове дроге су обично лакше доћи на тржиште након клиничких испитивања, али их је тешко пласирати на тржиште, јер означавање не може нарушити ауторска права у власништву конкурентских фармацеутских компанија. Здравље Канада ставља већу пажњу на лекове из Одјела 3, 4 и 8, или "нове" дроге. Ови лијекови на рецепт су обично пилуле за дијету, контрацептивна средства и третман за озбиљне болести које нису доступне на тржишту.
