Савезна влада је 1988. године увела амандмане за побољшање клиничке лабораторије као начин да се осигурају тачни и поуздани резултати медицинских тестова. Ова ЦЛИА правила захтевају од било које организације која спроводи клиничке тестове на људским узорцима да се региструје у Центрима за Медицаре & Медицаид услуге и постане сертификована за ЦЛИА. Правила чине изузетак за поједине тестове (укључујући многе тестове на ХИВ) који су једноставни и имају мале шансе за грешку. Да бисте легално администрирали ове тестове, морате поднети захтев за одрицање од ЦЛИА. Образац је доступан на веб страницама Центара за Медицаре & Медицаид Сервицес.
Ставке које су вам потребне
-
Клиника или организација у заједници
-
Одобрени план осигурања квалитета за процедуре тестирања
-
ЦЛИА апликација за одрицање (погледајте одељак Ресурси)
Попуните одељак "Опште информације" са адресом ваше клинике или организације у заједници. Оставите поље "ЦЛИА Идентифицатион Нумбер" празним ако је ово иницијална апликација.
Потврдите поље "Потврда о одрицању" у одељку "Тип цертификата који се тражи". Наставите до одељка "Тип лабораторије". Изаберите опис који је најближи типу објекта који радите. Ако ниједан избор не одговара, изаберите "Остало" и напишите свој опис.
Попуните сате које ћете тестирати (Одељак ИВ), а затим запишите да ли планирате тестирати на више локација. Ако се пријављујете само за једну локацију, наставите са Одјељком ВИ, "Повучено тестирање".
Наведите приближно колико се одустало од тестирања које очекујете да ћете примењивати сваке године. Осим ако ваш објекат такође не спроводи тестове који нису одступили, наставите са одељком ВИИИ, "Тип контроле". Изаберите најбољи опис ваше организације. Ако ништа не одговара, изаберите "Остало" и напишите кратак опис.
Ако је ово једина установа са којом је ваш директор повезан, наставите са одељком Кс, "Појединци који су укључени у лабораторијско тестирање". Наведите колико ће људи у вашој организацији проводити тестове. Потпишите и датирајте апликацију.
На цдц.гов, пронађите канцеларију у вашој држави која управља ЦЛИА одрицањем и пратите упутства за подношење апликације.
Свака држава има различита правила о одустајању од тестирања, па се упознајте са локалним прописима како бисте били сигурни да сте усклађени. Након одобрења, цертификати о одрицању су добри за двије године.
Девет месеци пре него што истекне ваш сертификат, морате поново да поднесете захтев за издавање сертификата о одрицању, ако желите да га обновите.
Савети
-
Организације у држави Васхингтон и Нев Иорку (осим уредских лабораторија у Нев Иорку) не морају поднијети захтјев за одрицање од ЦЛИА-е јер властити прописи обеју држава задовољавају или прелазе ЦЛИА-е. Пријавите се директно државним здравственим агенцијама ако се налазе у тим државама.
Упозорење
Чак и када сте изван традиционалне клинике, у сваком тренутку се придржавајте ЦДЦ смјерница за рад с крвљу и тјелесним текућинама. Најважније је да ваши запослени и сарадници остану безбедни.
